3月24日,优尔医疗器械服务平台联合长沙市医疗器械行业协会在长沙举办的第17期有源医疗器械法规公益培训班圆满结束。本次培训专门面向医疗器械生产企业,聚焦大家日常工作中最关心的合规、检测、资料编写等实际问题,为企业法规人员带来了一场实用、接地气的专业培训。
培训紧扣企业实际需求,围绕有源产品检测资料的编写、电磁兼容检测一次性通过方法与实现、法规解读及实施应对策略、网络安全管理、临床前评价要点、UDI实施应用等重点内容进行专业解读与实操分享。授课内容紧贴最新政策要求,聚焦行业实操痛点,讲解细致、重点清晰,具有很强的针对性和指导性。
德大/有源产品资深注册专家/杭伟忠分享了《有源医疗器械检测资料的编写讲解》
上海创京检测技术有限公司/高级工程师/叶 兵分享了《电磁兼容检测一次性通过方法与实现》
致众/检测负责人/苏庆华分享了《GB/T 42125.1-2024解读及实施应对策略》
陕西省医疗器械质量检验院/有源所软件检测研究室/主任/卢荆琪分享了《合规视角下的医疗器械软件与网络安全管理》
中检华通威苏州公司/大动物试验中心/项目总监/刘子豪分享了《能量治疗设备临床前研究与评价要点解析》
湖南中际恒创医疗科技有限公司/CEO/高级工程师/执业药师李少华分享了《有源医疗器械临床评价(同品种对比)要点》
长沙睿展数据科技有限公司/产品总监/林 磊分享了《医疗器械唯一标识(UDI)最新政策与实施流程》
参训学员们全程认真学习、积极提问,现场交流氛围十分热烈。大家纷纷表示,这次培训内容实用、针对性强,真正解决了工作中遇到的困惑,对提升自身业务能力和企业合规水平帮助很大。
本次公益培训得到了参会企业的一致认可。未来,优尔医疗器械服务平台将继续推出更多实用、贴近企业需求的公益课程,持续为医疗器械行业伙伴赋能,陪伴大家一起成长。