本次《条例》的全面修订，修改的条款达到90%以上，除了第一条以《药品管理法》作为立法依据的条款没有修改外，其余条款均有调整或者修改。面对监管规则的重塑与产业升级的机遇，如何精准把握立法精神，将法规要求转化为质量管理体系的内生动力，已成为行业共同关注的重大课题。本课程立足于新规实施背景，聚焦创新研发、MAH全生命周期责任、委托生产管理、中药特色监管及流通使用合规等核心领域，深度解析制度设计与实务衔接要点，助力企业建立符合新时代要求的药品质量保障体系。
为此，中食药®特邀请行业专家及资深检查员策划本次课程内容。通过系统化的法规解读与典型案例剖析，本课程旨在帮助企业法务、质量、生产及管理人员穿透条文表象，洞察监管逻辑，在确保合规底线的基础上，充分运用数据保护、市场独占等激励政策，提升药品全生命周期的质量管理能力与风险防控水平，实现从"被动合规"向"主动赋能"的战略转型。
《药品管理法实施条例》深度解析与合规实务专题研讨班
唐老师-中食药®信息网专家顾问团特约教授，上海市食品药品安全研究会首席研究员；中国药科大学NDPE研究员；中国医药商业协会特聘专家；上海行政法学研究会顾问；上海创奇健康发展研究院监事 专家；中国国际经济贸易仲裁委员会仲裁员；曾任：《中国医药流通蓝皮书》副主编；中国国际经济贸易仲裁委员会 仲裁员。曾任：上海市食品药品监督管理局副局长；中国卫生法学会副会长。
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中食药®信息网专家顾问团特约讲师，国家组长级资深检查员；具有40余年药品生产和监督管理经验，多次参与国家局组织的药品GMP符合性检查、药品注册核查和药品飞行检查。
