核心产品亮相 赋能冻干工艺开发与中试生产全流程
▶ 冻干显微镜:精准测定冻干关键温度,高效配方筛选
冻干显微镜是创新药冻干处方筛选与工艺开发的核心设备,广泛适配抗体药物、ADC、CGT 制剂、mRNA 疫苗等前沿生物医药研发场景。设备集成高精度温控、真空调节与高清显微观测三大系统,可实时可视化监测样品冻干全过程,精准测定塌陷温度与共晶点,有效规避样品塌陷、分层等工艺风险,为处方优化、参数设定与工艺稳健性验证提供量化数据支撑,显著缩短研发周期、降低试错成本,助力创新药企业建立科学可追溯的冻干研发体系。
▶ 原位冻干机:研发中试一体化,加速工艺转化
开谱原位冻干机适合创新药企研发、中试及小批量规模化生产场景,采用原位双腔结构设计,工艺兼容性优异,可轻松实现小试到量产的平稳工艺放大,转化稳定性强。设备搭载实时电阻率检测组件与高精度热电偶测温探头,全程动态监测冻干核心数据,实现全流程数据精准采集与记录溯源,充分满足抗体、疫苗、细胞制剂等各类生物制品的研发与中试生产需求,助力企业快速推进创新成果产业化。
▶ 冻干工艺开发:全链条定制化技术服务
开谱冻干服务平台提供从处方可行性分析、小试工艺优化、中试工艺放大的全流程冻干工艺开发服务。结合自主研发冻干显微镜微观参数表征与原位冻干机工艺验证,针对性优化冻结速率、一次干燥、二次干燥、极限真空等核心工艺参数,有效解决产品复溶延迟、残余水分超标、批次稳定性差等行业共性问题,为企业输出成熟冻干工艺解决方案。