长沙市新版《医疗器械生产质量管理规范》(GMP)培训班圆满举行

3月13日下午，长沙市新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）培训会议在顺天凯美花园酒店成功举行。410多家医疗器械生产企业负责人、管理者代表、质量负责人参训。

上海健康医学院教授、著名医疗器械法律专家蒋海洪老师为企业作了新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）的解析。蒋海洪老师结合一类医疗器械生产特点，聚焦生产环境控制、设备管理、人员培训、文件记录管理、偏差处理、产品追溯等关键环节进行了法条解析与实操指引。

博纳检测技术领头人曾彦辉专门作了《检测与认证助力医疗器械高质量发展》的专题培训。曾彦辉结合医疗器械生产实际与《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）讲解计量器具校准、检测流程规范、认证认可等专业知识，明确生产过程中计量检测的核心要求，助力企业规避计量检测相关质量风险。

培训现场组织开展了新版《医疗器械生产质量管理规范》（GMP）业务知识考试。培训由长沙市市场监督管理局主办，长沙市医疗器械行业协会协办。