长沙医芯牙科氧化锆陶瓷获得欧盟 MDR 认证

2026 年 5 月 25 日，康泰医学系统（秦皇岛）股份有限公司（证券代码：300869，证券简称：康泰医学）发布公告称，其全资子公司长沙康泰医芯生物科技有限责任公司于近日取得欧盟医疗器械法规（Medical Device Regulation (EU) 2017/745，简称“MDR”）认证证书，认证产品为牙科氧化锆陶瓷（型号：HT-Plus、ST、ST-C、ST-ML、SHT、SHT-C、SHT-ML、UT、UT-C、UT-ML、3D Pro-ML）。此次获得欧盟 MDR 认证，表明该牙科氧化锆陶瓷产品符合欧盟最新医疗器械法规要求，具备欧盟市场的最新准入条件，可以持续在相关海外市场合法销售，对产品在相应市场的推广和销售起到推动作用。

长沙医芯致力于开展精准医疗、血液筛查、公共卫生、仪器耗材等体外诊断技术创新，在新产品研发和业务拓展方面都取得长足进展，依托母公司的营销网络快速建立了多元化销售渠道，已经有全瓷义齿用氧化锆瓷块、血糖仪、血脂仪、早早孕试纸、幽门螺杆菌检测试纸等多类新产品上市销售。全瓷义齿用氧化锆瓷块以氧化锆为主要材料，用于制作牙科固定义齿，如冠、桥、嵌体、贴面。氧化锆瓷块主要成分为氧化锆，一般含有氧化钇、氧化铪、氧化铝及其他氧化物。用氧化锆瓷块制作全瓷义齿具有极佳美观性和良好的生物相容性，受到医生和患者的推崇。

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