【长沙试药6300】明天体检,查舍同三个月/入60
采血不合格50元补贴 第一周期出组先发1000元(10-15个工作日内) 【试验名称】牛磺熊去氧胆酸胶囊(空腹) 【营养补贴】4900元+1400元依从性奖励 【试验机构】湘雅博爱-福源院区 【体检项目】问诊、体格检查、生命体征、心电图、肝胆彩超、实验室检查〔血常规、尿常规+尿沉渣、血生化、凝血功能、输血前常规检查、血妊娠(女性)〕、酒精呼气、尿药筛查等 【时间】 第一批体检:06月07日(无创+空腹彩超) 第二批体检:06月08日(空腹采血留尿) 第一周期:06月09日入住—06月15日出院 第二周期:07月08日入住—07月14日出组 1、两周期PK采血量约350ML(不含弃血及体检采血) 2、每周期35个采血点,入住后第二天开始有采血点,给药前1天和给药前6h凌晨2点以及给药当天晚上10点,0点,第二天晚上0点均有采血点 【报名条件】 1、年龄18—45周岁的健康志愿者,男女均可; 2、体重指数(BMI =体重/身高²)为19.0~26.0kg/m²,男性体重≥50kg,女性体重≥45kg; 3、对3种及以上物质无过敏史,且对胆汁酸或本品中任何成分(如:乳糖等)不过敏者; 4、首次服用研究药物前14天内未使用任何药物(含接种疫苗)、保健品者; 5、首次服用研究药物前三个月内每天不超过5支烟者; 6、首次服用研究药物前三个月内未献血者; 7、既往无重大疾病与传染病史(支气管哮喘、肝肾疾病、乙肝、丙肝、艾滋、梅毒等); 8、系统网筛:持有效身份证(未过期、未消磁),三个月内未入组临床试验; |