自贸赋能 药械创新——湖南自贸区长沙片区举办生物医药及医疗器械产业促进交流会

6月15日，中国（湖南）自由贸易试验区长沙片区生物医药及医疗器械产业促进交流会顺利举行。活动完成平台揭牌、伦理审查委员会启动、专家聘书颁发、合作项目签约等多项重要议程，标志着自贸区长沙片区生物医药及医疗器械产业在制度创新、平台赋能、医产协同、合规发展上迈出重要步伐。

省政协副主席、省工商联主席、省生物医药及医疗器械产业链链长张健，省科技厅党组成员、副厅长朱春光，省自贸办专职副主任谭浩然，省卫生工会主任张敏，省药监局党组成员、副局长覃永忠，长沙市委常委、湖南自贸试验区长沙片区党工委书记周敏，长沙市政府副市长钱丽霞等省市领导，省市多家三甲医院、行业专家、重点企业代表参会。

会上，湖南自贸试验区长沙片区党工委副书记、管委会主任李敏强全面推介片区生物医药及医疗器械产业发展成果。自获批以来，长沙片区立足自贸区“为国家试制度、为地方谋发展”核心使命，聚焦细胞基因、高端医疗器械两大赛道，持续夯实产业、平台、制度、载体四大根基。集聚相关企业超3000家，持有二类以上医疗器械注册证477张，重点细胞与基因企业11家，多项生物医学新技术、在研药物稳步推进。

活动现场落地两大平台。湖南医学科技成果转化公共服务平台完成揭牌，该平台由省卫健委医学科技发展中心、长沙片区管委会、长沙医科医工公司三方共建，打通医学科技成果转化全链条，提供一站式支撑。同步启动长沙片区生物医药产业伦理审查委员会，并颁发细胞和基因领域首批专家聘书，汇聚湘雅医院、省肿瘤医院等省市医疗专家。同时，片区以长沙市第一医院为首批试点，开展院地产业合作创新探索。该项改革已纳入国家、省、市多级重点改革清单。此前，长沙片区设立的生物医药创新服务站，为医疗器械企业提供前置审评服务，曾获国务院自贸试验区部际联席会议简报推介。

湖南医学科技成果转化公共服务平台揭牌。

为破解科研成果转化难、企业临床资源不足等行业痛点，长沙片区构建全流程配套服务体系。目前片区已归集多项医疗器械和细胞基因项目，推动院企精准对接；同时联动芙蓉实验室、长沙医疗投集团，从科研、基金、市场等多维度赋能企业发展。政策层面，省、市两级先后出台专项扶持文件，从医疗机构合作、企业梯度培育两大维度精准发力，打造优质产业发展生态。载体方面，长沙自贸谷作为片区核心生物医药专业园区，规划用地246亩、总建筑面积56万平方米，采用M0新型产业用地模式，适配产业“前店后厂”发展需求，交通、生态、配套优势突出，是企业落地发展的优质载体。

活动现场还举行合作项目签约仪式，长沙片区管委会分别与长沙市第一医院、长沙医疗健康投资集团、湖南华夏源二期建设项目完成签约，进一步深化院地协作、院企合作，补齐产业链、创新链、服务链短板，助力片区生物医药产业集群提质扩容。

长沙市第一医院作为院地协作首家试点医院代表作交流发言。该院负责人表示，将充分发挥百年三甲综合医院临床、科研、人才优势，严格恪守伦理规范，高标准开展审查工作，全面开放临床资源，打通科研成果转化“最后一公里”，与片区携手构建医产融合、合规有序的产业发展格局。

长沙片区细胞和基因产业专家库首批专家聘书发放仪式。

张健在讲话中指出，生物医药及医疗器械是关乎民生健康的战略性新兴产业。湖南临床资源丰富、产业基础扎实，叠加自贸区开放优势，产业迎来重大发展机遇。希望各方聚力源头创新、畅通转化链条、共建产业生态、扩大对外开放，构建政产学研医用协同发展格局。省市相关部门也将持续强化要素保障、优化服务举措，全力护航全省生物医药及医疗器械产业高质量发展。

活动后续还开展了院企产业研讨，围绕国务院《生物医学新技术临床研究和临床转化应用管理条例》开展政策、条例、备案流程专题授课，片区将对标条例要求，严守伦理与生物安全规范，合规推进生物医学新技术临床研究与转化，完善产业监管与服务体系。

院企产业研讨。

下一步，湖南自贸试验区长沙片区将持续发挥先行先试优势，不断深化制度创新、强化招商引智、深化医产融合，依托湘琼合作产业园、中非经贸博览会等开放通道，推动本土优质药械技术与产品走向更广市场。如今的长沙片区载体空间充足、专业平台完善、临床资源富集、政策红利叠加、开放通道广阔，诚挚欢迎广大专家、企业家携手合作，共建全省乃至中部地区生物医药及医疗器械产业创新高地。