深耕星城医械产业赛道，合规才是企业行稳致远的底气。
2026年11月1日，新版医疗器械GMP将正式全面强制执行，沿用十余年的2014版规范同步废止。
新版医疗器械GMP系统性升级，条款全面扩容，新增质量保证、验证与确认、委托生产管控三大核心板块，监管逻辑彻底转向体系实质有效。
当下药监飞检持续常态化，许多企业暴露出内审流于形式、数据管理不规范、质量权责不清、体系文件滞后等共性问题。小缺陷日积月累，极易演变为停产整改、高额罚款甚至吊销证照的经营危机。距离新规落地仅剩5个月，体系改版、风险自查、漏洞整改已刻不容缓。
外部检查不可控，内部风控才是底气。打造专业内审团队，常态化开展内部自查，提前排查体系隐患，是企业低成本应对新规、从容通过官方核查的最优解法。
立足长沙本地产业需求，长沙市医疗器械行业协会新版GMP内审员专项培训如约开启。课程聚焦内审员必备知识、精讲内审全流程、新版GMP实操、缺陷闭环整改、现场检查应对要点，学有所用、学以致用。参训即可颁发内审+新版GMP培训证书，补齐企业合规人才短板。
以内审筑防线，以合规护长远，助力星城医械企业平稳度过法规衔接过渡期，安心深耕行业发展。
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主办单位：长沙市医疗器械行业协会
联系人：陈女士
联系电话：15084701306（微信同号）
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