【长沙】第17期“有源医疗器械法规公益培训班”
- 2026-04-16 09:10:32
各有关单位：
为了进一步提高企业法规人员能力和综合素质，帮助医疗器械生产企业学习和了解有源法规要求、产品检测等方面的问题。优尔医疗器械服务平台定于2026年3月24日在长沙举办第17期“有源医疗器械法规公益培训班”，培训班围绕有源产品技术文档编写、标准变化、软件测试要求、网络安全、临床评价、UDI等方面进行分享。
届时，致众检测负责人苏庆华将带来《GB/T 42125.1-2024 解读及实施应对策略》主题分享，敬请期待。
具体通知如下：
❥ 组织架构
主办单位：
优尔医疗器械服务平台
长沙市医疗器械行业协会
❥ 时间地点
时 间：2026年3月24日
地 点：长沙现代服务业产业园2号栋16楼会议室
地 址：长沙市芙蓉区长沙隆平产业开发区雄天路118号
❥ 日程安排
❥ 讲师介绍
杭伟忠
·德大有源产品资深注册专家；
·主要从事质量管理体系、产品送检、注册等工作10余年；
·工作背景：曾在国内知名企业担任注册体系工作，有多年体系内审、外审、现场体系考核、飞行检查等经验。主要成就：完成有源产品注册近二十项；IVD设备、无源产品多项，并成功获证。
赵华胜
·高级工程师（国家副高职称）；
·上海交通大学信息通讯硕士、中国共产党党员；
·上海创京检测技术有限公司总经理兼总工程师；
·国家静电标准委员会SAC/TC597委员；
·国家无线电干扰特别委员会SAC/TC79委员；
·中电协电气场所用机器人安全与检测标准化专业委员会观察员；
·原思科中国研发中心从事产品设计开发、检测工作二十多年；
苏庆华
·致众检测负责人；
·浙江大学硕士，机电工程高级工程师；
·曾担任国际头部认证机构技术负责人、授权签字人及技术签证官，曾具有国家CCAA高级工厂审核员和ISO 9001主任审核员资质。20多年第三方检测机构从业经验，精通电气产品检测认证相关知识，创建多家第三方民营检测实验室及运营团队并担任高级管理职务。服务过众多领域知名企业，并开展产品研发等深入合作，参与多项标准的制定与审核。
卢荆琪
·陕西省医疗器械质量检验院有源所软件检测研究室主任，
·高级软件测试工程师，长期从事软件质量评价相关工作，具有丰富实践经验。
刘子豪
·中检华通威苏州公司大动物试验中心项目总监；
·医疗器械临床前大动物试验八年工作经验，熟悉国内外医疗器械大动物试验的相关法规和指导原则，熟悉各类高风险医疗器械的试验方案设计与实施，擅长神经调控与刺激、神经介入、神经外科、骨科及普外科等研究领域。
李少华
·湖南中际恒创医疗科技有限公司CEO/高级工程师/执业药师；
·中国食品药品企业质量安全促进会医疗器械分会专家库成员；
·湖南省药膳食疗研究会食疗与营养分会常务理事；
·吉林省药监局兼职注册检查员；
·湖南省生物材料学会专家及长沙市青年科技工作者协会理事；
·第二届湖南省医疗器械行业协会副会长；
·拥有14年医疗行业注册、临床、质量管理体系、洁净厂房设计经验。
林 磊
·长沙睿展数据科技有限公司产品总监；
·中国食品药品企业质量安全促进会检验检定分会专家委员会委员，
·企业数字化转型IT咨询专家，UDI首席讲师；
·从事医疗器械行业10余年，具有国内外丰富的UDI法规咨询及实施指导经验；
❥ 培训对象
从事有源医疗器械注册、研发、管理、质量法规、临床、及生产相关人员；科研单位从事医疗器械研发与管理的相关人员。
❥ 参会方式
本次培训免费
微信扫码报名
❥ 联系方式
联系人：李欣雨 18513431520（同微信）
整理：致众TACRO
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