❤️【湖南长沙|双周期|3800元营养补贴|酮洛芬贴剂|中兴3个月查重|背部贴剂给药|不吃药无口服负担|背部皮肤要求高|常规体检+背部皮肤检查|入组40例|男女不限|依从性要求高】❤️✅ 核心亮点:背部贴剂给药,全程不吃药,无需口服、无需注射,身体负担极小;营养补贴3800元,全程达标无违规即可全额获得;研究药物为酮洛芬贴剂,双周期试验,流程清晰易配合;中兴系统3个月查重,要求明确,规范严谨;体检含常规体检+背部皮肤专项检查,针对性筛查;入组人数36+4例,名额充足,入选概率大;试验机构为湖南省妇女儿童医院,正规医疗机构,安全有保障;男女不限,18-50周岁,体重及BMI要求宽松;体检时间固定为4月21号早上,双周期入住时间明确,需严格配合体位管控及通宵采血;背部皮肤需正常完整,无各类皮肤问题,皮肤划痕阳性者禁止报名;依从性要求极高,能配合医生完成全程试验者优先。
⚠️ 重要提示:本次为酮洛芬贴剂临床试验,采用背部贴剂给药方式,全程不吃药,避免口服药物带来的肠胃负担;营养补贴共计3800元,全程合格完成双周期试验、无中途脱组、违规行为,且依从性达标,即可全额获得,无任何克扣;试验机构为湖南省妇女儿童医院,正规医疗机构,流程规范,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)相关要求[1];查重要求:中兴系统联网查重,核心要求为筛选前3个月内未参加过其他药物试验,请勿隐瞒既往试验经历,未满足要求者直接筛败;体检项目为常规体检+背部皮肤专项检查,重点筛查背部皮肤状态,皮肤不符合要求者无法通过;体检时间固定为4月21号早上,需按时参加,错过视为自动放弃;双周期入住时间:4月23日-4月26日早(第一周期)、4月30日-5月3日(第二周期,项目结束),无法配合时间者请勿报名;核心要求:背部皮肤正常完整,无破损、疤痕、纹身等各类皮肤问题,皮肤划痕阳性者不能参加;需配合24小时体位管控,且有通宵采血点(0点、2点、4点),无法接受者请勿报名;依从性一定要好,事多、依从性差者禁止报名;报名即视为认可所有规则及安排,自愿配合完成全程试验。
💊 药品名称:酮洛芬贴剂(背部贴剂给药,全程不吃药,易配合;本品为非甾体抗炎药,主要通过皮肤渗透发挥抗炎、镇痛作用,常用于缓解肌肉、关节等部位的疼痛,临床应用广泛,安全性较高;本次临床试验旨在评估贴剂的安全性、耐受性及皮肤刺激性,全程采用背部贴剂给药,无需口服,操作简单,全程由湖南省妇女儿童医院专业医护团队监护,可能偶见局部皮肤轻微发红、瘙痒等不良反应,医护人员会及时处理,无需过度担心;需严格保护贴剂部位,配合体位管控要求)
💡 试验说明:本次为双周期临床试验,流程清晰,无需连续住院,两周期间隔4天,时间安排合理;研究药物为酮洛芬贴剂,背部贴剂给药,全程不吃药,身体负担小,操作便捷;中兴系统3个月查重,严格核查筛选前3个月内是否参加过其他药物试验,确保试验数据准确性;体检含常规体检+背部皮肤专项检查,重点筛查背部皮肤状态,背部皮肤需正常完整,无任何皮肤问题,皮肤划痕阳性者禁止报名;入组人数36+4例,名额充足,男女不限,竞争压力小;营养补贴3800元,金额稳定,全程达标即可全额获得;试验机构为湖南省妇女儿童医院,具备完善的医疗设施和专业的临床试验团队,全程专业医护监护;需配合24小时体位管控(背部给药后24小时内不能平躺、背部不磨蹭椅子靠背,睡觉时侧躺至贴剂揭下),且有通宵采血点(0点、2点、4点),无法接受者请勿报名;依从性要求极高,事多、依从性差、医院黑名单者禁止报名,避免影响试验进度。
🏨 试验机构:湖南省妇女儿童医院(正规医疗机构,已完成药物临床试验机构备案,严格遵循《药物临床试验质量管理规范》(GCP)相关要求[1],具备开展药物临床试验的相应资质和经验,拥有专业的临床试验团队和完善的医疗设施,全程专业医护监护,严格把控试验质量,全方位保障志愿者安全及试验规范,重点开展背部皮肤检查及贴剂给药相关操作,让志愿者安心参与试验)
💰 补贴明细:营养补贴共计3800元,全程完成双周期筛选、试验及相关流程,无中途脱组、违规行为,且依从性达标(含体位管控、通宵采血、皮肤保护等要求),即可全额获得,无任何克扣;补贴不分性别,所有合格完成全程试验的志愿者均按此标准发放;特别说明:体检完全免费,含常规体检+背部皮肤专项检查,无任何体检相关费用,仅需配合完成各项检查即可。
📌 打款说明:3800元营养补贴在项目全部结束(第二周期5月3日出组)后,按试验机构相关流程打卡发放至本人有效银行卡,具体打款时间以医院通知为准;需提供本人有效银行卡(无过期、消磁、冻结),确保账户信息准确无误,避免影响打款;未全程完成双周期试验、中途脱组或违规者,无法获得全额补贴;不服从医护人员管理、未配合体位管控、隐瞒皮肤问题或既往试验经历者,将取消入组资格及所有补贴;打款相关细节最终以医院通知为准。
🔍 查重要求:中兴系统联网查重,核心要求为筛选前3个月内未参加过任何药物试验;本次试验记录将按规定录入相关系统,需严格遵守查重要求;请勿隐瞒既往试验经历,未满足3个月间隔要求者,无法通过筛选,直接筛败;查重结果以医院系统核查结果为准,弄虚作假者将取消入组资格;额外提醒:近三个月在本院做过空白血者,请勿报名。
📋 筛选及体检说明:免费体检,含常规体检+背部皮肤专项检查,无需自行承担任何体检费用;体检流程针对性强,重点筛查背部皮肤状态及常规健康指标,身体负担小;体检日期:固定为4月21号早上,具体体检时间由医院通知,需按时参加,错过视为自动放弃;体检重点:常规体检(血常规、肝肾功能等)+ 背部皮肤检查,确认背部皮肤正常完整,无破损、切口、划痕、疤痕、擦伤、晒伤、纹身、胎记、荨麻疹、大的痘印、白癜风、银屑病等,皮肤划痕阳性者直接筛败;体检完全免费,参与纯属自愿,未合格入选请勿心生怨言;最终体检相关安排以医院通知为准。
👥 招募人群:男女不限,18-50周岁健康志愿者(含边界值);体重指数(BMI)18.5-28kg/m²(含临界值),男性体重≥50kg、女性体重≥45kg;中兴系统查重合格,筛选前3个月内未参加过任何药物试验;近三个月未在本院做过空白血;身体健康,无任何食物、药物过敏史;最近14天没有服用过任何药物、保健品;背部皮肤正常完整,无破损、切口、划痕、疤痕、擦伤、晒伤、纹身、胎记、荨麻疹、大的痘印、白癜风、银屑病等,皮肤划痕阳性者不能参加;能配合24小时体位管控(背部给药后24小时内不能平躺、背部不磨蹭椅子靠背,睡觉时侧躺至贴剂揭下),能接受通宵采血点(0点、2点、4点);依从性一定要好,无癫痫病史,非医院黑名单人员,能配合医生完成整个试验,无中途脱组、违规倾向;能按时参加4月21号早上的体检,并全程配合双周期入住(4月23日-4月26日早、4月30日-5月3日);自愿配合贴剂给药及全程试验相关检查;最终入选与否,以医院体检结果、试验方案要求及医院通知为准;入组人数36+4例,名额充足。
⏰ 核心时间安排(具体以医院通知为准)
📅 体检时间:
固定为4月21号早上(免费体检,含常规体检+背部皮肤专项检查;配合完成知情告知及所有体检项目;需如实告知皮肤状态、病史、用药史等;错过视为自动放弃;具体时间以医院通知为准);
🏨 入组及试验时间(双周期,分两次入住):
第一周期住院:4月23日 — 4月26日早上(统一入组住院,背部贴剂给药,需配合体位管控及相关采血,住院期间由医护人员监护);
第二周期住院:4月30日 — 5月3日(统一入组住院,背部贴剂给药,需配合体位管控及通宵采血,项目全部结束);
⚠️ 提示:本次试验为双周期,两次住院间隔4天,无需连续入住,时间安排合理;体检时间固定为4月21号早上,无法按时参加体检者请勿报名;时间安排不过来者请勿参加;中兴系统3个月查重,需确保筛选前3个月内无其他药物试验经历;核心注意:背部皮肤需正常完整,皮肤划痕阳性者禁止报名;需配合24小时体位管控,且有通宵采血点(0点、2点、4点),无法接受者请勿报名;依从性一定要好,事多、依从性差者禁止报名;所有时间最终以医院通知为准;报名后请密切查看医院通知。
✅ 基本报名条件(需全部满足,缺一不可)
1. 受试者类型:健康志愿者,自愿参加临床试验,了解试验目的和要求,同意遵守试验管理规定,并自愿签署知情同意书;认可体检免费,未合格入选不心生怨言;
2. 性别及年龄:男女不限,年龄18-50周岁(含边界值),身体健康,无相关试验禁忌;
3. 体重及BMI:男性体重≥50kg、女性体重≥45kg;体重指数(BMI)为18.5-28kg/m²(含临界值),计算方式为体重(kg)/身高(m)²;
4. 查重要求:中兴系统查重合格,筛选前3个月内未参加过任何药物试验;近三个月未在本院做过空白血;不隐瞒既往试验经历;
5. 过敏及用药要求:无任何食物、药物过敏史;最近14天没有服用过任何药物、保健品;
6. 皮肤要求:背部皮肤正常完整,无破损、切口、划痕、疤痕、擦伤、晒伤、纹身、胎记、荨麻疹、大的痘印、白癜风、银屑病等,皮肤划痕阳性者不能参加;
7. 试验配合要求:能配合24小时体位管控(背部给药后24小时内不能平躺于床上或背部磨蹭椅子靠背,睡觉时侧躺至贴剂揭下);能接受通宵采血点(0点、2点、4点);
8. 体检及筛选要求:能按时参加4月21号早上的体检,配合完成所有体检项目(常规体检+背部皮肤检查);如实告知自身皮肤状态、病史、用药史、既往试验经历等;
9. 住院及给药要求:能配合背部贴剂给药,服从医护人员安排,按规定保护贴剂部位;能全程配合双周期住院(4月23日-4月26日早、4月30日-5月3日),无中途脱组、违规行为;
10. 健康及依从性要求:身体健康,无癫痫病史;非医院黑名单人员;依从性一定要好,能配合医生完成整个试验,无违规、脱组倾向;
11. 其他要求:时间安排可配合,无法配合体检及住院时间者请勿报名;自愿配合贴剂给药及全程试验相关检查;认可通告仅为部分内容,具体以医院通知为准;报名后能密切查看医院通知;最终入选与否,以医院体检结果及试验方案要求判定。
❌ 以下情况不得参加(符合任一即不可报名)
1. 年龄不在18-50周岁范围内,或BMI不在18.5-28之间,或男性<50kg、女性<45kg;
2. 中兴系统查重不合格,筛选前3个月内参加过其他药物试验者;近三个月在本院做过空白血者;
3. 有任何食物、药物过敏史者;最近14天服用过任何药物、保健品者;
4. 背部皮肤异常:有破损、切口、划痕、疤痕、擦伤、晒伤、纹身、胎记、荨麻疹、大的痘印、白癜风、银屑病等,或皮肤划痕阳性者;
5. 无法配合24小时体位管控,或不能接受通宵采血点(0点、2点、4点)者;
6. 无法按时参加4月21号早上的体检,或无法配合双周期住院(4月23日-4月26日早、4月30日-5月3日)者;
7. 有癫痫病史者;属于医院黑名单人员者;
8. 依从性差,有事多、违规、脱组倾向,或不服从医护人员安排、不配合医生完成整个试验者;
9. 隐瞒既往试验经历、皮肤状态、过敏史、病史、用药史等,或提供虚假信息者;
10. 不认可“体检免费、未合格入选不心生怨言”要求者;
11. 不认可通告仅为部分内容、具体以医院通知为准者;
12. 经研究者判断不宜参加试验者,或不符合湖南省妇女儿童医院其他入选标准者(最终以医院通知为准)。
⚠️ 重点提醒(必看)
1. 补贴说明:营养补贴共计3800元,全程合格完成双周期试验即可全额获得;体检完全免费,含常规体检+背部皮肤专项检查,无任何额外费用;
2. 招募优势:背部贴剂给药,全程不吃药,身体负担小;中兴3个月查重,要求明确;入组人数多(36+4例),名额充足,入选概率大;男女不限,BMI要求宽松;试验机构为正规医院,安全有保障;
3. 核心禁忌:中兴3个月内参加过其他药物试验者禁止报名;近三个月在本院做过空白血者禁止报名;皮肤划痕阳性、背部皮肤有异常者禁止报名;无法接受体位管控及通宵采血者禁止报名;癫痫病史、医院黑名单、依从性差者禁止报名;
4. 时间提示:体检固定为4月21号早上,双周期住院4月23日-4月26日早、4月30日-5月3日;时间安排不过来请勿参加;所有时间最终以医院通知为准;
5. 皮肤相关:背部皮肤要求极高,需正常完整,无任何皮肤问题,皮肤划痕阳性者直接筛败,报名前请自行检查背部皮肤;
6. 药物说明:酮洛芬贴剂为背部贴剂,不吃药,通过皮肤渗透发挥作用,安全性较高;可能偶见局部皮肤轻微刺激,全程有专业医护监护,无需过度担心;
7. 试验机构说明:湖南省妇女儿童医院,正规医疗机构,已完成药物临床试验机构备案[1],流程规范,医护团队专业,设施完善,全程保障志愿者安全及试验规范,重点开展皮肤检查及贴剂相关操作;
8. 招募提示:男女不限,名额充足(36+4例),符合年龄、体重、BMI及查重要求,背部皮肤达标,能配合体位管控、通宵采血且依从性好者,尽快报名;报名后请密切查看医院通知;
9. 特别说明:通告只是部分内容,具体以医院通知为准;体检完全免费,参与纯属自愿,若未合格入选,请勿心生怨言;不服从管理、违反试验规定(含体位管控、皮肤保护等)者,将取消入组资格及所有补贴;
10. 项目地址:湖南省妇女儿童医院(具体地址以医院通知为准,报名后请及时查看通知);
11. 联系方式:电话微信:(具体联系方式以医院通知为准,报名后请密切关注医院通知,相关事宜将同步告知)。