医美内参

妆字号产品注入皮肤！长沙一医美机构被查

2026年5月17日 · 违规警示

5月中旬，长沙市韩臻医疗美容机构被消费者举报、监管部门立案调查。举报内容：机构为客户注射了妆字号产品。

妆字号，是化妆品的批号，只能用于皮肤表面，包装上写得清清楚楚：禁止注射。注射进真皮层甚至肌肉层？那是医疗行为，需要药品或医疗器械批文，不是化妆品能碰的。

妆字号是什么？

在中国，妆字号（国妆准字）是化妆品的批文，由药监局审批。化妆品的作用范围是表皮层及角质层，不允许改变皮肤结构，更不允许注入体内。

而用于注射的产品，必须是械字号（医疗器械），或者药字号（药品），审批标准完全不是一个量级。把化妆品当注射材料用，是目前监管打击的重点之一。

全国已启动高规格抽查

4月2日，国家卫生健康委、国家疾控局、国家中医药局三部门联合印发《2026年国家随机监督抽查计划》，50%的医疗美容机构和20%设有医疗美容科室的医疗机构被纳入抽查，重点检查规范执业、药品器械来源、虚假宣传等问题。

在这样的高压态势下，韩臻机构仍然铤而走险，用妆字号产品给客户做注射，等待它的必然是严厉处罚。

机构老板必须守住的底线

第一，产品渠道必须合规。所有注射类材料，必须是正规械字号或药字号产品，留存进货单据和批文。不要贪便宜用来源不明的产品。

第二，禁止使用妆字号进行任何注射类操作。这是红线，踩了就违法，没有例外。

第三，内部培训要跟上。很多机构是一线咨询师或护士在执行操作，他们必须清楚知道哪些产品能用于注射、哪些不能。机构负责人要承担主体责任。

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