2026 年1月15日，微康益生菌董事长方曙光博士在“生物制造产业联盟理事会暨产业领袖论坛”分享报告并阐述了AI 驱动益生菌 “菌种开发－制造－应用” 全链条智能化升级路径。

今天的主题是生物制造。常德在这方面的前瞻布局，我感受非常深。生物制造不再只是国家层面或省级层面的战略，各地级市也在加速出台政策支持；放到国际上看，几乎每个月都有不同的国家推出与生物技术、生物制造相关的计划。也正因为如此，我们才会在这里一起讨论合成生物学、讨论生物制造的产业机会与落地路径。

在这一大赛道里，有一个离大家最近、也最容易被感知的方向，就是益生菌。很多朋友日常都会吃到、用到益生菌产品。严格意义上讲，它最早更多被归入食品范畴，但微康后面也会把它的应用边界延展到更广的领域。

益生菌之所以受到关注，一方面是消费端持续增长，另一方面是上游的菌株、菌群的研究同样活跃，是一个长期的热点赛道。从市场规模看，相关统计显示：全球益生菌市场大约在1000亿美元量级，中国市场大约在1000亿元人民币量级，整体仍处在快速增长阶段。

能看到，国际市场对益生菌的消费相对更理性，行业标准和消费者认知都更成熟；国内这几年发展很快，但整体仍处在持续规范、持续学习的过程中。大家现在越来越关注的，是更具体、更可验证的问题：菌株来源是什么？有没有明确功效证据？是否做过临床或人群研究？稳定性如何？以及监管层面如何界定与管理——这些都是益生菌行业这两年的核心议题。

但从产业端来看，微康认为真正的痛点不在下游的宣传，而在上游的菌种。从供给格局上说，过去很长一段时间国内对高端菌种高度依赖进口，特别是婴幼儿相关菌株体系，长期被"卡脖子"。十年前，我国益生菌菌种基本100%依赖进口；我们每天喝的每一杯酸奶，95%以上的发酵菌种来自于进口；迄今为止我们国家0~3岁婴幼儿吃的益生菌，也就是第一口食用的益生菌菌种，到现在仍是100%进口。以微康为例，2025年7月2日才拿到卫健委许可，BLa80作为中国大陆第一株0~3岁婴幼儿用的菌株。但即使获批，要真正进入婴幼儿配方奶粉等具体产品应用，还需要经历配方、注册、验证等一系列流程，至少还需两年申请时间。

所以益生菌菌种是我国益生菌行业的核心痛点和重点。国家对益生菌和菌种领域的支持力度其实非常大：科技、农业、发改、工信等系统都持续投入，几乎所有与生物相关的高校和研发机构也都有团队在做益生菌及肠道菌群研究。整体态势很蓬勃。但做研究最终还是要走向产业化、走向商业化。我们接触过很多科研人员、技术人员和大学老师，大家筛出了不少功能很强的菌株，但在产业化这条路上往往会遇到各种现实问题。今天我也结合微康的商业化过程，把一些关键问题和大家分享。

从研发到产业化，技术上从小试、中试到大生产，尤其对乳酸菌来说非常难。我们公司目前做到单罐40吨级别的放大。此外，研发投入、成本控制，以及菌株产业化能力要形成系统化协同。第三，益生菌菌种生物制造的产业链整体仍存在断层：无论是技术、生产、人才还是装备；关键设备目前仍较多依赖进口。

针对这些挑战，我们创业以来始终坚守"六个字"：产业化、功能性。跟学术研究机构相比，从菌株开发的第一天就把"能不能产业化"（高密度培养、高抗逆性和稳定性等）放在前面；如果不能产业化，即使功能再强，我们也不会选。跟产业化同行相比，我们同样强调两点：菌株来源及基础研究是否可靠、功能验证是否扎实。我们就用这"六个字"长期约束自己，推动事情真正落地。

菌种开发方面，传统方法是从上万株里层层筛选。一般情况下，大家先从功能出发，建立模型，再去筛某一个有功能的菌株。早期微康亦是如此，但主要的区别是在初筛阶段就把产业化指标一起介入筛选：这个菌株能不能高密度培养、抗逆性够不够强。我们和很多大学最大的差别是，从一开始就把"能不能产业化"放在前面。

未来，微康规划建设一个28万株的菌种数据库，目前已有4万株。我们对这些菌株做全基因组测序，完成后用生信方法做关联分析。因为前期有筛选经验，我们现在可以这样做：比如最近找到一个对某种功效有潜力的菌株，会发现相关联的基因可能有3000多个。基于这些关联基因，再从生信分析入手做初筛，可能快速的从上万株菌株里直接锁定十来株候选菌株，回溯其原始来源，筛选速度就会明显加快。

以前是筛选菌种，现在是找到相关的基因的菌株。所以微康导入的逻辑是：功能基因 + 产业化强相关基因一起看。这里的"产业化强相关基因"，本质上也和功能有关，更多是和生长、代谢、抗逆性、高密度能力、代谢产物等相关。只要这些关键基因能够对应得上，我们就更容易做到"既有功能、又能产业化"。

菌株来了以后，第二点是功能验证。尤其在人用这一块，微康前期做了上百项临床，积累了大量人群数据；在此基础上再导入AI，速度就明显提升。以前拿到一个菌株，到完成一轮临床验证，往往需要两年；现在微康最快可以做到6~12个月。这是加速功能菌株产业化非常关键的一步。

第三点是注册/准入。无论国内还是国际，现在对益生菌菌株的要求越来越严。国内以前更多停留在"到种的水平"，现在肯定要到"株的水平"。国外推进更早，除了要到株的水平，很多菌株还要按目标市场的流程去做合规，比如美国市场常见的GRAS路径等。更现实的是，各国流程和要求还在变化：进美国、进欧盟，尤其这几年进入一些新兴市场（例如东南亚），监管往往更细、更严。微康在这方面有自己的积累，因此在品种开发和商业化变现过程中，会同步把注册准入体系导入进来。

在菌种制造这一块，益生菌要得到的是菌体，而不少工业微生物更多是以代谢产物为目标。所以在益生菌制造里，后处理非常关键。我们这些年建立了一整套从小试到大生产的体系，内部称之为"精密发酵/智能制造"，核心就是把工艺、数据和质量控制做成一套完整闭环。

更重要的是，在拿到大量生产结果之后，会用生产数据反过来指导前期菌株开发，形成典型的研发—生产—再研发闭环。以进入国家婴幼儿相关名单的BLa80为例，生产批次多，积累了大量数据，再去做生信分析，去找"哪些代谢变化与哪些基础营养物质相关"，再反过头来指导开发与工艺优化，形成闭环。

微康内部把这套做法叫WecSim®（微康规模化智能生物制造系统）：用生产大数据、结合生信与数学回归分析，去理解菌株的生长特性、营养源利用方式等，再推动工艺迭代。举例来说，BLa80最早几年冻干粉大致在3000亿CFU/g的水平；这几年我们把生信与数字回归分析用起来，找到了更匹配的生长特性与营养源利用策略，持续迭代后，这个菌株现在对外销售的质量数据大致在1万亿CFU/g，内部工艺水平可以达到1.5~2万亿CFU/g。

创业12年，我们把行业的单位制造成本大约做到了两个数量级的下降（约降低100倍）。这一点不是靠简单扩产，而是靠工艺优化、技术方法反复迭代：用生产数据反哺小试/中试与工艺优化，叠加AI与生信，加速把工艺做稳、把质量做高、把成本降下来。现在再举一个节拍上的例子：如果大家给我一个菌株，我们通过生信分析与历史数据对照，可能不需要一个月，就可以把面向大生产的第一代1.0工艺先做出来。而传统的方法，需要2年以上时间。

公司以前更多做"食用益生菌"，大家也习惯叫我们"益生菌公司或益生菌菌种公司"。如今，微康突破业务边界，定位为面向微生物菌种产业化的一站式平台企业，对外以CXO模式提供全链条菌种服务：

• CRO服务：

  菌株筛选、功能验证、临床研究支持；

• CDMO服务：

  工艺开发、放大与规模化生产；

• CMO服务：

  客户自有菌株的委托生产交付；

• 合规准入支持：

  国内与国际的法规合规、注册申报。

微康作为一家以自有菌株为基础、逐步发展为面向益生菌与其他微生物菌种全行业做全产业链研发服务的平台公司，这几年也逐步把服务体系做起来。今年服务收入超过一亿元，我们预计未来有机会达到公司收入的30%左右。把边界打开以后，我们就不仅服务人用、食用，也服务农业、医药、宠物等多个方向的技术服务，全面成为一家微生物菌种服务平台公司。

在人用板块我们形成了自有菌株系列WecLac®-Probiotics益生菌，里面有12个菌株，均经过临床验证，同时能做到高密度、稳定性好。我们不仅卖单一菌粉，也卖复合菌粉，尤其在国际市场。国际业务占比超过50%，我们会把不同菌种组合形成配方（WecPro®-Formula），对外同样是B2B业务。在七个菌种组合配方的基础上，我们把过去上万种菌种及益生元终端配方做了沉淀和大数据分析，最终形成40多个终端产品配方，作为我们的解决方案（WecPro®-Solutions）。对外做OEM/ODM基本都在这40多个产品方案里快速选型与交付。

在农业板块，我们刚投产一个新工厂/新产线。纵观农业领域益生菌市场，以农用植物乳杆菌为例，5000亿CFU/g卖3000元每公斤，我觉得不可思议；得益于长期的研发和规模化生物制造，农用植物乳杆菌做到10000CFU/g大概500元到600元每公斤，等于是把采购价格直接降一个数量级。可以说微康还可以把成本在现有基础上继续显著下降，同时质量稳步提升，而且公司仍然有合理利润，因为我们的制造成本确实降下来了。

微康目前业务结构分布为：美国市场占比约 30%，欧盟市场占比超 10%，中国市场占比约 50%，核心聚焦 B2B 业务布局。作为上游平台型企业，微康每做1亿元，有机会为下游带来10亿、20亿、30亿的产值。

未来微康也会继续布局合成生物学相关方向，核心还是搭平台：一方面服务人用与医药方向的工程化菌种开发的需求，另一方面也为下一代农业服务做准备。我们在工艺优化、产业化方面愿意敞开交流，是完全开放的。

同时，微康也正在布局活体生物药（LBPs）管线，目标是实现益生菌由膳食补充剂向功能性益生菌及活体生物药的跨越式发展。未来基于20多万余株自主知识产权菌种资源库，结合AI设计与生物信息学分析，我们正系统筛选具有明确靶向治疗功能的新型益生菌，覆盖IBD、T2DM、肥胖、神经退行性疾病等多个适应症领域。

微康是一家做微生物菌种平台的公司，只要和微生物菌种相关，我们都可以和科研院所、同行伙伴开展各种合作。我们期待与各位同仁携手，共同推动中国益生菌产业从"跟跑"到"并跑"乃至"领跑"，迈向绿色、精准、高效的新阶段！

方曙光 博士

微康益生菌董事长、首席科学家

方曙光博士，微康益生菌（苏州）股份有限公司创始人、董事长兼总经理、首席科学家，益生菌行业资深专家。系国家万人计划领军人才、科技部创新创业领军人才，受聘为江苏省、湖北省产业教授，兼任国内 20 多所高校客座教授。他深耕微生物菌种领域 30 余年，拥有 300 多项相关发明专利，主持多项国家及地方重大科技项目，专注微生物与人类健康、动植物健康的研发、生产与应用推广，持续推动国产益生菌行业发展。